菲彩国际

栏目导航

技术文章

您的位置:首页 > 技术文章 > 洁净厂房-洁净工程竣工验收检测内容有哪些?

洁净厂房-洁净工程竣工验收检测内容有哪些?

时间:2021-07-30 点击:3652次

洁净厂房-洁净工程竣工验收检测内容有哪些?


      洁净厂房的竣工工验收的条件和竣工验收的内容,强调了洁净厂房工程验收的主体方——建设单位可根据需要,提出除本条提出的验收内容外的其他检测和调试内容。

     洁净厂房竣工验收时,对洁净厂房内各分部工程的观感质量核查、各类设备单机试车核查、无生产负荷的稳定运行核查作出了规定。

     洁净厂房竣工工验收时,施工单位应提交的竣工验收资料和主要测试内容,其中有的测试项目只是单向流洁净室或非单向流洁净室需要进行检测的项目,如洁净室(区)的密闭性测试——只有严于5级的单向流洁净室,应进行测试;自净时间的测试——只有非单向流洁净室才需进行测试等。并且规定了洁净厂房的业主可以根据需要,提出需要进行的其他测试内容。

     在标准ISO14644-4《洁净室及受控环境的设计、建造和启动》中,对竣工验收阶段应检查、测试的内容摘录如下:

设备制造的批准(在供应方现场)

应该进行检查以确保所有部件和组件都与设计相符。检查内容应该至少包括下述各项:

⑴ 按照规格书进行完整性和质量的检验和测试;

⑵ 审批与安全规程、人体工程学的要求、相关的指导说明和标准的符合性;

⑶ 的审批。

设施的批准(在设施现场)

应该进行检查以确保设施的施工与设计相符。除上述内容之外,应该至少包括下述各项检查内容:

⑴ 设施的完整性;

⑵ 与其它供应商的衔接;

⑶ 公用设施和辅助设备的功能无误;

⑷ 所有控制、监测、警告和报警系统校准;

⑸ 末端过滤器的装配和原地测试;

⑹ 证实空气处理系统的备用能力;

⑺ 测试围护结构有无渗漏;

⑻ 确认循环风与新风的比例与设计规格书相符;

⑼ 设施的表面洁净度和适用性;

⑽ 成套备件。

洁净厂房竣工验收后,应由施工单位编写竣工验收报告的主要内容。

功能验收

完成竣工验收的检查并审批后,应该进行至少下述各项功能测试:

⑴ 测定洁净区的隔离情况;

⑵ 测量并记录污染控制自净时间;

⑶ 测定温度和相对湿度的保持能力;

⑷ 测定空气悬浮粒子洁净度等级;

⑸ 适当时,测定特殊表面的洁净度和微生物污染等级;

⑹ 测定光照级和噪声级;

⑺ 必要时,证实并记录气流形式和换气次数。

由建设方或建设方的相关单位编写功能验收报告以及验收报告的主要内容。

使用验收

可以重复进行前面的某些测试来测定其与使用条件的一致性,即:

⑴ 确认洁净区的隔离状况;

⑵ 测定温度和相对湿度的保持能力;

⑶ 测定空气悬浮粒子洁净度等级;

⑷ 适当时,测定特殊表面的洁挣度和微生物污染等级;

⑸ 检查文件资料的完整性。

由建设方或建设方的相关单位编写使用验收报告和验收报告主要内容。

上海菲彩国际医疗器械有限公司

版权所有 ©2018 上海菲彩国际医疗器械有限公司 版权所有   备案号:

您是第283740位访问者  技术支持:  
菲彩国际 918博天堂 918博天堂 918博天堂 918博天堂 918博天堂 918博天堂 博天堂918