浮游菌采样器的应用领域浮游菌采样器作为空气微生物采集工具，广泛应用于各类环境和行业，满足多种检测需求：1.医药行业在制药厂、医院和生物制品研发领域，洁净室的微生物浓度是影响产品质量和患者安全的关键指标。为药品生产环境的验证、无菌操作区的监控以及医院手术室、无菌病房的空气质量评估提供可靠数据支持。2....

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级工作台是生命科学、生物化学、医药卫生、农业科研、食品生产、环境监测等、应用领域相关实验室主要的，能局部洁净空气的净化设备之一。其工作原理为，室内空气经过预过滤器进入静压箱，再经过高效空气过滤器(以下简称HEPA滤膜)以去除各种尘埃粒子或气溶胶，后在操作区内形成高度洁净的单向空气流及避免外部气流诱入...

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GMP洁净车间空气洁净度等级，“药品生产质量管理规范”（GMP）中规定：药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃~24℃，相对湿度为45%~65%。在“药品生产质量管理规范”（GMP）的实施指南中规定的比较具体。即药品生产洁净厂房中的温度和...

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1、用0.5%过氧乙酸或5%伏液擦拭待传递的物品。2、打开传递窗外侧门，迅速放置待传递物品，用0.5%过氧乙酸喷雾消毒传递窗，关闭传递窗外侧门。3、开启传递窗内的紫外灯，紫外照射待传递物品不少于15分钟。4、通知屏障系统内的实验人员或工作人员，打开传递窗内侧门，取出物品。5、关闭传递窗内侧门。，主要...

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1、中有规定2m3以下要采9个点进行测量，那如果需要进行温湿度测量的设备实际体积很小，是否可以适当修改测量点的数量？是否合规？答：《JJF1101环境试验设备温度、湿度参数校准规范》中对小于0.05立方的可以减少探头数量；《GBT30435-2013电热干燥箱及电热鼓风干燥箱》中对容积小于0.1立方...

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尘埃粒子计数器采用了半导体激光光源，高亮度数码管显示，体积小、重量轻、检测精度高、功能操作简单明了，微处理器控制，可贮存、打印测量结果，并自动判定净化，测试洁净环境十分便利。科技尘埃粒子计数器可广泛应用于电子、光学、化学、食品、化妆品、医药卫生、生物制品、航空航天等部门。也可适用于医药、电子、精密机...

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（1）该场所主要进行无菌操作。例如制备各类培养基、分装无菌试剂等。（2）细菌室无菌间为相对全封闭结构，进出无菌间要经两道门，中间隔有缓冲间，无菌间与外间设置一个可开闭的窗口，用于传递物品。（3）无菌间必须保持整洁。工作人员进入无菌间需进行防护。（4）无菌间使用前须用紫外线消毒30min，操作结束后用...

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2017年1月更新的PIC/S附件1关于洁净区运行期间微生物监测的限值自2003年起一直保持不变；使用浮游菌采样器进行主动空气取样仍需1立方米的样品体积。尽管从药品生产质量管理规范的角度来看，这些要求自2003年以来一直保持不变，但仍有许多公司由于没有使用空气采样器的微生物监测而收到了FDA483信...

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如今，许多产品的开发都需要经过粉尘模拟环境的考验，气溶胶发生器可以实现粉尘环境中粉尘浓度的定量标定，也可以用于传感器标定等方面。通常，它包括容器，喷嘴，空气入口，出口，液体入口等，主要适用于实验空气微生物学中的微生物气溶胶生成。气溶胶发生器的操作必须遵循说明，否则会危害人身安全甚至死亡，并可能损坏仪...

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随着经济社会的迅速发展，特别是以微电子、生物科技、高精密机械为代表的科学试验和高技术生产流程，对企业产品精加工的精密化、微型化、高品质和高可靠性提出了更高的标准。室内环境不仅影响到从业者生产加工活动中的身心健康和舒适度，而且影响到生产效率、产品品质，甚至是关系到加工过程能不能开展的重要问题。总结得出...

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电子制造业包括电子设备(计算机、电视、通讯设备、电子控制、电子仪器等)、电子元件(电阻、电容、电感器、印刷线路板等)、电气器件(接插元件、电子管、晶体管、集成电路等)以及其原材料(高频磁性材料、高频绝缘材料、半导体材料等)的工业生产企业。以上这些电子行业的生产工艺对环境洁净度有不同程度的要求，从洁净...

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1、*：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。（在密闭的隔离操作器或手套箱内...

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1、*：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。（在密闭的隔离操作器或手套箱内...

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无尘车间洁净系统已经是新的食品烘培厂*的规划之一，但并不是你做了无尘车间就可以放下一切心，洁净室系统只是让生产过程在一个好的环境中进行，影响食品保质期的还有员工操作过程中的接触污染、原材料之间的交叉污染、配方的合理性等。一、食品无尘车间净化系统工作原理：气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送...

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药品在生产过程中需要防止空气中的微粒和微生物污染、交叉污染，洁净室便是为了满足高洁净度生产环境而产生的可控室内环境，其稳定运行更是制药企业洁净生产的重要保障。业内表示，正确、合理的设计是保证洁净室运行稳定的前提，倘若不重视运行维护或不科学操作，必将使洁净室的空气洁净度逐渐下降，造成实际生产环境中的多...

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一、怎样看待尘埃粒子计数器的精度？尘埃粒子计数器主要是通过对环境中尘埃粒子的粒径及其分布来判别其洁净程度。通常洁净等级在100级~100000级的洁净室中，选用精度为0.5um的尘埃粒子计数器就能满足要求。当然，在资金条件允许的情况下，可以选用0.3um甚至以下的尘埃粒子计数器。用户在购买尘埃粒子计...

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经常有客户会问：风量罩和风速仪是同一种产品吗?风量罩和风速仪的差别在哪里？先，风量罩和风速仪是两款不同的产品。一、风量罩是用来测定流经各种送风口、散流器的风量，并可以测量回风口的风量的仪器，主要由风量罩体、基座、支撑杆三个部分组成。风量罩体主要用于套住风口，像大喇叭一样收集风量，将风集中到基座上的平...

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尘埃粒子计数器采用了半导体激光光源，高亮度数码管显示，体积小、重量轻、检测精度高、功能操作简单明了，微处理器控制，可贮存、打印测量结果，并自动判定净化，测试洁净环境十分便利。宏瑞科技尘埃粒子计数器可广泛应用于电子、光学、化学、食品、化妆品、医药卫生、生物制品、航空航天等部门。也可适用于医药、电子、精...

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1．设备概述：用于**等微生物的培养、保存。温度控制采用集成电路附有LED数字显示，温度调整方便，并设有限温保护。箱体内装用风机，形成强制对流，使箱内温度达到均匀。2．生化培养箱验证方案验证目的2.1通过对生化培养箱的空载热分布，确认培养箱内热分布差值符合要求。2.2通过满载热分布，由箱体内部达到培...

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1.目的：GMP洁净区沉降菌测试方法及测试记录表阐述洁净室空气中沉降菌检测操作规程，保证药品质量，防止生产环境对产品的污染。2.范围：适用于本公司洁净区(室)的沉降菌的监测。3.责任：沉降菌检测员。4.内容：GMP洁净区沉降菌测试方法及测试记录表4.1基本概念：4.1.1菌落:**培养后,由一个或几...

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二级生物安全柜是能防止实验操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸的箱型空气净化负压安全装置。是实验室生物安全中防护屏障中基本的安全防护设备。二级生物安全柜是目前应用为广泛的柜型。按照《中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005生物安全柜》中的规定，二级生物安全柜依照入口气流...

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风机过滤单元是一种内配风机的吊顶用机组，用于乱流及层流洁净室内，该机组设计整体灵活，根据设计的规格，它可以轻易地配合任何吊顶骨架，以达到洁净等级1000级至1级要求。风机过滤单元是目前洁净市场上其中一种安静、的机组。采用这种机组，可以为洁净室输送高质量空气。而且空气流形好，它适用于半导体，电子、平板...

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双面医用垂直送风净化工作台适应于现代化工业、光电产业、生物制药以及科研试验等领域。净工作台根据气流的方向分为垂直流净工作台和水平流净工作台，根据操作结构分为单边操作及双边操作两种形式。所以在操作中工作人员应该注意一些问题：1、双面医用垂直送风净化工作台操作使用前的准备工作(1)开启净工作台风机，净化...

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洁净室要获得良好的洁净效果，不但要有合理的设计，而且还要有符合规范的施工安装，以及正确的使用洁净室和科学的维护管理。实际上，不同之间很难做到理想地配合，而且设计者很难把握施工安装质量以及使用和管理情况，尤其后者。就洁净室净化措施而言，许多设计者，或者还有施工方，往往对其必要条件未予足够重视，造成洁净...

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撞击式空气微生物采样器是由撞击器、主机组成，并广泛应用于制药工业、食品工业、药检所、卫生防疫、医院、公共场所等有关行业和部门。是一种高效的多孔吸入式采样器，它基于安德森撞击原理，撞击速度为10.8m/s，相当于安德森撞击等级的第五级。今天，菲彩国际主要介绍浮游菌采样器采样前的准备工作与采样步骤。一、浮游...

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净化工程在一定空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程净化原理气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化...

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