实验室超净工作台的等级划分洁净实验室主要是通过人为的手段，应用洁净技术实现控制室内空气中尘埃、含菌浓度、温湿度与压力、以达到所要求的洁净度、温湿度和气流速度等环境参数。空气洁净度是指洁净空气环境中空气含尘量程度，空气洁净度的级别以含尘浓度划分。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。...

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医用不锈钢洗手池主要是医护人员用来洗手**用器具，依使用大数多少分为单位、双位、三位、四位洗手池.广泛运用在手术室、无尘室、制药车间、实验室等高卫生要求场所。优点1.池身弧线形设计,整块板加工成形,配可调出水落点式豪华型水使水花不易溅到身上。2.出水控制方式可选择手动,红外线感应,脚踏,膝控等方式。...

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1.提问：在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？答：不是。因为这些数据在验证过程完成之后即放行，只能代表将来分析的基础。因此这只是间接关键性，不需要进行审计追踪审核。2.提问：设备校正会影响数据的正确性。这是否意味着校正是关键的？答：由于校正只会间接影响患者安全，因此不需要审计追踪审核...

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风量仪通常也被称为风量罩,主要由三个部分构成:风量罩体、基座、PDA构成.风量罩体主要用于采集风量,将风汇集在基础上的风速均匀器上.在风速均匀上装有热式传感器,热式传感器将风速的变化反应出,再根据基底的尺寸将风量计算出来.风量罩的显示采用PDA,大屏幕液晶屏显示直观,直接可以得到风速风温和风量的数据...

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医院内的交叉感染确切来说是病人在医院内进行诊疗过程中发生的感染现象，是由于医院对医疗技术、器材设备、操作方法、环境条件等管理不善造成的，是应该并且可以避免的！院内感染具体分为四种：一是交互感染，指病人在住院期间受别人传染或者自己把病传染给别人，主要原因是病人不严格遵守院内隔离**制度及医护人员未遵循...

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二级生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。二级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。气流原理和实验室通风橱一样，不同之处在于排气口安装有HEPA...

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级工作台是生命科学、生物化学、医药卫生、农业科研、食品生产、环境监测等、应用领域相关实验室主要的，能局部洁净空气的净化设备之一。其工作原理为，室内空气经过预过滤器进入静压箱，再经过高效空气过滤器(以下简称HEPA滤膜)以去除各种尘埃粒子或气溶胶，后在操作区内形成高度洁净的单向空气流及避免外部气流诱入...

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GMP洁净车间空气洁净度等级，“药品生产质量管理规范”（GMP）中规定：药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃~24℃，相对湿度为45%~65%。在“药品生产质量管理规范”（GMP）的实施指南中规定的比较具体。即药品生产洁净厂房中的温度和...

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1、用0.5%过氧乙酸或5%伏液擦拭待传递的物品。2、打开传递窗外侧门，迅速放置待传递物品，用0.5%过氧乙酸喷雾消毒传递窗，关闭传递窗外侧门。3、开启传递窗内的紫外灯，紫外照射待传递物品不少于15分钟。4、通知屏障系统内的实验人员或工作人员，打开传递窗内侧门，取出物品。5、关闭传递窗内侧门。，主要...

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1、中有规定2m3以下要采9个点进行测量，那如果需要进行温湿度测量的设备实际体积很小，是否可以适当修改测量点的数量？是否合规？答：《JJF1101环境试验设备温度、湿度参数校准规范》中对小于0.05立方的可以减少探头数量；《GBT30435-2013电热干燥箱及电热鼓风干燥箱》中对容积小于0.1立方...

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尘埃粒子计数器采用了半导体激光光源，高亮度数码管显示，体积小、重量轻、检测精度高、功能操作简单明了，微处理器控制，可贮存、打印测量结果，并自动判定净化，测试洁净环境十分便利。科技尘埃粒子计数器可广泛应用于电子、光学、化学、食品、化妆品、医药卫生、生物制品、航空航天等部门。也可适用于医药、电子、精密机...

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（1）该场所主要进行无菌操作。例如制备各类培养基、分装无菌试剂等。（2）细菌室无菌间为相对全封闭结构，进出无菌间要经两道门，中间隔有缓冲间，无菌间与外间设置一个可开闭的窗口，用于传递物品。（3）无菌间必须保持整洁。工作人员进入无菌间需进行防护。（4）无菌间使用前须用紫外线消毒30min，操作结束后用...

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2017年1月更新的PIC/S附件1关于洁净区运行期间微生物监测的限值自2003年起一直保持不变；使用浮游菌采样器进行主动空气取样仍需1立方米的样品体积。尽管从药品生产质量管理规范的角度来看，这些要求自2003年以来一直保持不变，但仍有许多公司由于没有使用空气采样器的微生物监测而收到了FDA483信...

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如今，许多产品的开发都需要经过粉尘模拟环境的考验，气溶胶发生器可以实现粉尘环境中粉尘浓度的定量标定，也可以用于传感器标定等方面。通常，它包括容器，喷嘴，空气入口，出口，液体入口等，主要适用于实验空气微生物学中的微生物气溶胶生成。气溶胶发生器的操作必须遵循说明，否则会危害人身安全甚至死亡，并可能损坏仪...

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随着经济社会的迅速发展，特别是以微电子、生物科技、高精密机械为代表的科学试验和高技术生产流程，对企业产品精加工的精密化、微型化、高品质和高可靠性提出了更高的标准。室内环境不仅影响到从业者生产加工活动中的身心健康和舒适度，而且影响到生产效率、产品品质，甚至是关系到加工过程能不能开展的重要问题。总结得出...

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电子制造业包括电子设备(计算机、电视、通讯设备、电子控制、电子仪器等)、电子元件(电阻、电容、电感器、印刷线路板等)、电气器件(接插元件、电子管、晶体管、集成电路等)以及其原材料(高频磁性材料、高频绝缘材料、半导体材料等)的工业生产企业。以上这些电子行业的生产工艺对环境洁净度有不同程度的要求，从洁净...

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1、*：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。（在密闭的隔离操作器或手套箱内...

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1、*：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。（在密闭的隔离操作器或手套箱内...

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无尘车间洁净系统已经是新的食品烘培厂*的规划之一，但并不是你做了无尘车间就可以放下一切心，洁净室系统只是让生产过程在一个好的环境中进行，影响食品保质期的还有员工操作过程中的接触污染、原材料之间的交叉污染、配方的合理性等。一、食品无尘车间净化系统工作原理：气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送...

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药品在生产过程中需要防止空气中的微粒和微生物污染、交叉污染，洁净室便是为了满足高洁净度生产环境而产生的可控室内环境，其稳定运行更是制药企业洁净生产的重要保障。业内表示，正确、合理的设计是保证洁净室运行稳定的前提，倘若不重视运行维护或不科学操作，必将使洁净室的空气洁净度逐渐下降，造成实际生产环境中的多...

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一、怎样看待尘埃粒子计数器的精度？尘埃粒子计数器主要是通过对环境中尘埃粒子的粒径及其分布来判别其洁净程度。通常洁净等级在100级~100000级的洁净室中，选用精度为0.5um的尘埃粒子计数器就能满足要求。当然，在资金条件允许的情况下，可以选用0.3um甚至以下的尘埃粒子计数器。用户在购买尘埃粒子计...

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经常有客户会问：风量罩和风速仪是同一种产品吗?风量罩和风速仪的差别在哪里？先，风量罩和风速仪是两款不同的产品。一、风量罩是用来测定流经各种送风口、散流器的风量，并可以测量回风口的风量的仪器，主要由风量罩体、基座、支撑杆三个部分组成。风量罩体主要用于套住风口，像大喇叭一样收集风量，将风集中到基座上的平...

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尘埃粒子计数器采用了半导体激光光源，高亮度数码管显示，体积小、重量轻、检测精度高、功能操作简单明了，微处理器控制，可贮存、打印测量结果，并自动判定净化，测试洁净环境十分便利。宏瑞科技尘埃粒子计数器可广泛应用于电子、光学、化学、食品、化妆品、医药卫生、生物制品、航空航天等部门。也可适用于医药、电子、精...

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1．设备概述：用于**等微生物的培养、保存。温度控制采用集成电路附有LED数字显示，温度调整方便，并设有限温保护。箱体内装用风机，形成强制对流，使箱内温度达到均匀。2．生化培养箱验证方案验证目的2.1通过对生化培养箱的空载热分布，确认培养箱内热分布差值符合要求。2.2通过满载热分布，由箱体内部达到培...

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1.目的：GMP洁净区沉降菌测试方法及测试记录表阐述洁净室空气中沉降菌检测操作规程，保证药品质量，防止生产环境对产品的污染。2.范围：适用于本公司洁净区(室)的沉降菌的监测。3.责任：沉降菌检测员。4.内容：GMP洁净区沉降菌测试方法及测试记录表4.1基本概念：4.1.1菌落:**培养后,由一个或几...

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二级生物安全柜是能防止实验操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸的箱型空气净化负压安全装置。是实验室生物安全中防护屏障中基本的安全防护设备。二级生物安全柜是目前应用为广泛的柜型。按照《中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005生物安全柜》中的规定，二级生物安全柜依照入口气流...

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