进入洁净室时的着装指南

洁净室对于制造医疗设备、半导体设备、复合药物、太阳能电池板、可充电电池等至关重要。洁净室配备了专门的过滤系统，以防止微米级杂质进入环境，但这只是方程式的一部分。将污染排除在洁净室之外取决于每位进入洁净室的员工，因为灰尘、皮屑、头发、棉绒、微生物、皮肤细胞和唾液都是潜在的污染物。

洁净室：最细致的地方

洁净室服装由无绒、抗静电材料制成，可保护环境免受皮肤和街头服饰上的颗粒影响。配备适当个人保护装备的顺序可能因设施而异，但一般指南遵循类似的、有纪律的方案。有关服装的特定场所 SOP（标准作业程序）是按照洁净室等级、USP 797（无菌复合）或 USP 800（危险药物复合）防护服指南要求制定的。

准备

洁净室级别的卫生对于前厅和更衣区同样重要。

如果您生病或有皮肤刺激（如晒伤、可见的皮肤剥落或溃疡），请勿进入洁净室入口

建议您淋浴/沐浴（无香水/古龙水）并穿着新洗的衣服和内衣

不要在洁净室轮班前 45 分钟内吸烟

不要戴假指甲或指甲油，保持指甲修剪整齐

在进入洁净室的主要更衣区之前：

脱掉外套和毛衣

移除所有珠宝和个人物品

从嘴里取出口香糖或糖果

喝杯水清除喉咙里的颗粒

用洁净室认可的肥皂和水卸妆

用洁净室批准的肥皂洗手、洗脸、指甲和下臂

用无绒一次性毛巾或电子烘干机擦干

刷鞋并用鞋清洁剂清洁

根据您的设施，您可能需要在进入主更衣室之前戴上蓬松的胡须罩或外科口罩

在粘垫上踩三下

将靴套套在鞋子上（如果需要，在进入主更衣室之前）

使用70% IPA/30% DI 水清洁您需要带入的预先批准的物品，例如您的

程序

服装应该从最脏到最干净逐步进行。使用个人保护装备时，一次戴一个无尘室罩。注意不要在工作台“脏”的一侧污染它们。分界线 (LOD) 有助于区分“干净”与“脏”。穿上长袍前要进行手部卫生，以免水槽溅出的水溅到工作服或长袍上。洁净室的家具、架子和储藏室有助于促进有纪律的方法。

确保穿衣和脱衣不会同时发生。如果个人保护装备看起来脏污或损坏，请更换它。确保在使用后用无菌抹布擦拭洁净室工作台。脱衣以与穿衣相反的顺序进行。

进入主更衣室：

穿上鞋套

应用洁净室蓬松剂

穿衣服前，洗手（USP 797 要求使用溶液），但不要用刷子用力擦洗以防止皮肤脱落

穿上无尘室手套衬垫（如果适用）并用 70% IPA 冲洗

戴上洁净室手套（这些会塞在工作服下面）并用 70% IPA 冲洗

如有必要，不要在洁净室蓬松和胡须罩

如有需要，安装无尘室罩

戴上口罩/护目镜/安全眼镜

穿上不脱落的洁净室工作服或长袍，注意只让它们接触更衣台的“干净”一侧，而不是地板

Don 无尘室鞋套（将与工作服重叠）

戴上洁净室手套并用 70% IPA 冲洗（将与工作服重叠）

在镜子中检查自己和/或使用好友系统

在洁净室：

缓慢移动以防止空气干扰

清洁和检查工具

确保您不会阻塞经过 HEPA 过滤的空气

切勿将皮肤暴露在 ISO 5 级 PEC 内

用于无菌配混的 IPA 兼容无菌手套必须戴在密闭室或隔离配混室 (SCA)

离开洁净室复合区时处理所有一次性防护服

无菌配药按以下顺序进行：

发套、面罩和胡须套

鞋套

手部卫生

不脱落长袍

无菌手套

对于无菌危险药物的配制，按以下顺序进行：

发套、面罩和胡须套

双鞋套

手部卫生

不脱落长袍

化疗服

两对符合 ASTM 标准 6978-05 的手套

拆卸时，请在复合无菌隔离器 (C-PEC) 中进行

为成功着装

根据不断变化的监管标准、设施设计和最终用途，洁净室 SOP 对于开发、更新和实践非常重要。