生物安全洁净室设计和施工应注意的问题    

上海

1、概述
实验室工作人员在处理病原微生物、含原微生物的实验材料或寄生虫时，为确保实验对象不对人和动植物造成生物危害，确保周围环境不受其污染，对实验室和动物实验室的设计与建造都有特别的要求。依据实验对象的危害程度，一般把生物安全实验室分为四级，其中对生物安全隔离的要求zui低，四级zui高。其中三级和四级属于别生物安全实验室，有时也称为生物安全洁净室，即常说的P3、P4实验室。
2、经济性方面
（1）对于别的生物安全实验室，由于其造价昂贵，不宜盲目攀比建设，避免造成浪费。在立项建造生物安全实验室前，先应对实验室的主要用途，基本的性能指标，以及建造实验室的目的等有透彻的了解。要根据试验对象的危害性确定生物安全实验室的等级，不能盲目的追求高等级，因为越高，建造和运行费用也越高。
（2）要平衡初次投资和运行费用之间的关系，不能只追求很低的初投资，选择廉价的设备或简易的系统形式，而忽略了运行费用，避免出现建得起而用不起的尴尬情况。设计时要进行寿命周期费用分析方法，经技术经济分析后选择合理、经济的设计方案。
3、慎重选择设计和施工单位
（1）由于想要建造生物安全实验室的单位逐渐增多，一些对生物安全实验室一知半解的公司也想挤入生物安全实验室的建设市场。但由于生物安全实验室的特殊性，特别是在技术上和生物安全上的一系列特殊的要求，如果没有建设过别的生物安全实验室或者对生物安全实验室不甚了解，很难建造出合格的生物安全实验室，造成人力物力上的浪费。
（2）目前有能力承接别生物安全实验室设计和施工任务的企业并不多，因此用户在选择承建单位时要特别谨慎。应当选择那些曾经设计或建造过别生物安全实验室并且具有相关资质的企业，这是对自己负责，也是对社会负责。特别应该强调的是，生物安全实验室的空气净化和负压控制系统比一般的采暖通风空调系统要重要得多，必须进行详细的设计计算。
（3）近年来，一些企业也在建造了一些三级生物安全实验室，其中某些是成功的，但也确有一些存在某些缺陷，主要是他们对生物安全实验室的技术要点不十分清楚。因此，尽管他们使用了许多昂贵的建筑材料，但仍然不符合要求。
4、平面布局的问题
过于繁琐的平面布局，只能增加使用中的不便，并不能真正起多少实际作用；照搬简单的实验室布局，也不符合中国的环境特点和管理水平。一些实际工程由于平面布局不合理，增加了初投资和管理难度，有的影响了实验室内的空气洁净度。因此，一个完善合理的布局重要，这就要求业主和设计方要有对生物安全的充分理解以及相互之间的充分沟通。
5、空调通风系统
（1）某些设计人员对生物安全的概念不清楚，造成生物安全实验室内气流组织不合理，死角过大。生物安全实验室要求气流必须从清洁区流向污染区，室内送风口和排风口的位置应使气流停滞的空间降到zui小，并且室内排风口应设置在zui危险区域，单侧布置，不得有障碍。有的工程送风口对着生物安全柜吹，送风气流和生物安全柜工作窗口的保护气流互相干扰，加重了致病因子的泄露。
（2）密闭性能差，包括实验室围护结构的密封性和空调通风管道的密封性。围护结构的密封性差主要是在门窗部位，也有些隔墙的连接处密封性差；空调通风管道的制作过程不符合要求，密封材料不合格。这些都违背了高度生物安全实验室要求密封性好的基本原则。
（3）排风系统的过滤器安装位置不合理，把过滤器安装在排风机的正压端，不能满足污染的排风段必须负压的要求。
（4）排风系统不加过滤器，而是采用高空排放，这也是不允许的。有些设计或施工单位对高速排放的理解也有问题，他们认为高速排放就是排风管中的风速要过13米/秒，结果排风阻力大，达不到要求的排风量，室内很难保持要求的负压。或者排风机压头加大，噪音和电耗也同时加大。
（5）过滤器的更换和检漏问题，特别是排风过滤器。排风过滤器更换前必须先消毒灭菌，设计和安装时必须考虑消毒问题，同时便于更换。为了确保环境安全，排风过滤器也应考虑检漏的可能性，或采取其他确保不泄露的措施。
（6）室内安装分体空调或立柜式空调器，这在生物类洁净室中是不允许的，因为空调器中的换热器事实上是一个微生物滋生装置，严重污染实验室环境。有些施工单位虽然不把分体空调或立柜式空调器安装在实验室内，而是安装在邻近房间，用风管进行送风。但由于别生物安全实验室必须采用直流风，而普通空调的换热器是按室内循环风设计，达不到直流风要求的大焓差，再加上为了降低造价，设备容量没有富裕，根本达不到要求的室内温度。在别生物安全实验室做实验需要穿特制的防护服，有时需要穿多层，如果温度达不到要求，实验人员的感受会可想而知。
除此以外，如把三级生物安全实验室建成正压实验室，不按规定安装防火阀，选用净化工作台来生物安全柜，用安全柜的排风房间排风等，这些都是严重的错误。普通净化工作台与生物安全柜工作原理和用途不同，根本无法保护人体免受微生物感染，是十分危险的。
6、设备备用问题
（1）没有设置备用电源。如三级生物安全实验室要求双路独立供电，或采用备用发电机组，而四级生物安全试验室要求有第三备用电源。条件不具备时需要另设不间断电源，不间断电源的供电能力要求不少于45分钟。有的三级生物安全试验室仅采用普通市政供电，没有任何备用措施，显然不满足要求。
（2）排风机的备用问题。为了保证实验室内在任何情况下都保持负压，三级、四级生物安全实验室的排风系统要求应设置备用排风机，但很多工程没有设置。更有甚者排风系统没有备用风机，但送风设置了备用风机。
7、系统的调节和控制功能
系统的调节和控制功能。为了严格保证实验室内各个区域内的压差和压力梯度，送风和排风系统上应安装必要的风量调节装置，而不能用普通调节阀。有些工程生物安全柜和房间的排风没有经过严格的设计计算，在系统调试时不能满足设计要求的压力梯度，或压力梯度不稳定。没有完善的自控系统，缺少应对突发事件的能力，也是目前已竣工实验室的一个主要问题。虽然竣工验收时各区域的压力梯度可以调整到满足要求，但在实际运行过程中，由于过滤器阻力变化，缺乏运行管理人员等原因，没有自控系统的实验室不能确保压力梯度。因此必须重视生物安全实验室的自控系统。
8、要重视工程检测
生物安全实验室竣工后，先应经过国家授权的检测机构的检测，这是很重要的一个环节。检测的内容应包括实验室的严密程度、各个房间之间的负压值、空气气流流向、过滤器检漏、洁净度、自控系统等多个方面。
9、其他注意事项
严禁把生物安全实验室建成正压实验室，应按规定安装防火阀，严禁用净化工作台来生物安全柜，严禁用安全柜的排风房间排风等。